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亞寶藥業新4類「硫辛酸注射液」獲批上市

時間:2022-01-26點擊次數:40信息來源:

8月14日,亞寶藥業遞交的4類新藥硫辛酸注射液上市申請得到國家藥品監督管理局準許上市,視同根據一致性評價。這也是中國一個根據該種類一致性評價的生產廠家。

硫辛酸注射液適用糖尿病患者周邊變病造成的覺得出現異常,原研藥生產廠家為德國史達德大制藥廠。硫辛酸注射液(6ml)是亞寶藥業的一款關鍵商品,在中國市場份額處在良好水平,該藥較開始于2004年12月在我國獲準,產品名叫亞寶力舒。財務報告表明,亞寶藥業2019年因遭受硫辛酸注射液市場的需求的提高,其神經系統產品銷售額達5.25億人民幣,同比增加35.93%。

來源于:亞寶藥業2019年財務報告

2019年5月,亞寶藥業各自按新4類遞交了硫辛酸注射液(12ml)上市申請,及其6ml規格型號的一致性評價申請,但后者未得到準許。中國現在已經申請/視同申請該種類一致性評價的生產廠家也有倍特藥業、天方藥業和新時期等以內的7家。

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